具体来说,真实世界研究起源于实用性临床试验,最早应用于药物流行病学范围,具体是指在较大的数据样本量(覆盖具有代表性的更广大受试人群)的基础上,directadmin汉化 虚拟主机,在真实医疗过程中,根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗,在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外部有效性和安全性。
“真实世界研究可以通过前瞻性或者回顾性的设计来了解药物在真实世界中的长期安全性、有效性及患者依从性;并结合收集真实世界的成本数据进行成本效果研究来证明药物的价值;也可以纳入更复杂的、患有多种疾病的患者亚组人群研究在不同亚组人群的效果差异;甚至利用真实世界证据进行扩大适应症的申请和批准。”医疗大数据公司HLTPharma总裁何直也对健康点说到。
目前,真实世界研究所涉及到的数据主要包括:医疗从业者提供的电子医疗档案、健康档案、临床测试结果、临床评估记录;来自于患者社交网络的行为数据以及患者提供的结果研究数据;可穿戴设备收集的日常行为数据;医药企业提供的市场营销数据、医疗数据、研发数据;医保机构持有的报销数据;政府管理机关制定的政策和规范数据等。